人造肾研发出现突破，给肾衰竭患者带来希望。（图片来源：Pixabay）
【看中国2018年5月12日讯】(看中国记者王亨利编译）经过近20年的研究，加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）开发的一种植入式人造肾可望取代许多真正的肾的功能。如果他们成功，肾衰竭(ESRD)患者可望避免排漫长的队等待移植肾，并从洗肾机器上得到解放。
40多年来，肾衰竭患者要活命只有两个选择：肾移植或洗肾。
肾移植的成功率很高，移植肾的存活率在一年后大约有93％，到三年后也有83％。移植手术后，患者必须终生使用免疫抑制药物，防止移植肾被排斥。
但是，尽管美国每年有超过25,000起肾脏移植，然而根据2016年初的数据显示，等待肾移植的名单上仍然超过10万人。平均来说，患者要等五到十年才能找到合适的器官。
洗肾的患者平均存活寿命为5到10年，但有些人光靠洗肾也可活数十年。洗肾的透析洗肾机不但从血液中滤除一些（通常会由肾脏排除的）毒素（但不是全部），却也将一些重要的养分滤除。
腹膜透析可在家中完成，患者每天必须进行。使用血液透析的患者则每周需要去诊所三次。
发明者洛伊博士(Shuvo Roy)告诉Healthline媒体的记者：“洗肾机和其他体外仪器将患者绑在机器上而限制他们的活动，植入性生物人造肾是取代他们的一种方法”。洛伊博士是UCSF生物工程和治疗科学系的教授。他继续说：“来自匹配捐赠者的活肾移植仍然被认为是ESRD的最佳治疗选择之一，但不幸的是，器官捐献者的短缺妨碍了绝大多数ESRD患者的移植手术。与移植不同，我们的设备不会要求患者使用免疫抑制药物来预防排斥反应。”
令人兴奋的是，人造肾即将展开人体试验。如果成功，洛伊认为它将取代绝大多数的洗肾机和肾移植：“这是一个永久性的答案，任何需要肾移植的情况，我们的设备都是可行的取代选择。”
人造肾的运作方式
洛伊是全国性研究计划“肾脏计划”(The Kidney Project)的领导人，宗旨在开发和测试可植入人体的生物人造肾，以进行“天然肾脏绝大多数的过滤、平衡和其他生物功能。”
洛伊的植入式人造肾有两部分：使用最先进的矽纳米技术量产可靠、袖珍的滤网膜，并使用一种新的分子涂层将矽网膜隔离，避免血液结块。
“滤血器模块先处理进来的血液，把毒素、糖分和盐分溶解掉，”洛伊解释说。“其次，肾细胞的生物反应器将糖和盐送回血液。在这个过程中，水分也被重新吸收回到体内，将残余物浓缩成尿液，将其导入膀胱排泄。”洛伊补充道，跟洗肾患者一样，植入人造肾的患者仍然可能需要服用荷尔蒙补充剂。
未来的计划
肾脏计划正筹集资金，以完成临床研究前的模块测试，并建造第一轮人体研究的原型装置。
个别模块的初步临床测试预计将于明年初开始，完整的生物人造肾原型测试则预计在2020年进行。
“长期的挑战在于确保仪器在植入超过几个月后继续无故障的运行，”洛伊说，“有些问题在我们进行临床试验之前不会知道。”
初步测试的规模不会很大，可能只有10个人。重点是测试矽网膜的安全性，确保血液不会结块。科学家会将装置植入患者腹腔一个月，并进行观察。如果成功，他们接着将测试滤血的功能。当两个部分都通过测试后才将其组装成完整的人造肾进行测试。
美国的食品药物管理局(FDA)已派出20位科学家帮助临床试验的进行，并承诺快速许可。除了国家健康学院(NIH)提供的600万美元补助金之外，肾脏计划还获得了大量的个人捐款。有9,000人甚至自愿做临床测试的志愿者，以期植入式人造肾尽早推出。
洛伊说：“他们的支持证明，肾衰竭的治疗急需革命性的发展。我们收到的捐款对于我们的研究取得进展是非常宝贵的。”
想得知更多信息，请参考肾脏计划的网站:https://pharm.ucsf.edu/kidney
原文：https://www.healthline.com/health-news/implantable-artificial-kidney-moves-closer-to-reality#5
责任编辑:杨浩 来源:看纽约
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