制造肝素的原料一般来自猪肠，其主成份是猪肠黏膜中萃取出来的一种化合物。美国联邦食品暨药物管理局 (FDA) 调查人员怀疑，问题可能与供应原料的中国一家生物化学有限公司有关。
他们想了解，是否从中国屠宰场取得原料时，肝素原料就已受到污染。这家在中国江苏常州的公司，是提供美国Baxter药厂肝素粗品的工厂。调查人员发现，这家工厂有些问题属于作业程序方面，但他们尚无法找到真正的祸首或根源。
持有这家中国常州公司多数股权的是一家叫SPL的美国公司，它是替Baxter药厂进口肝素粗品的经纪。SPL宣称其原料成份来自中国一家有执照的供应商，但事实上，常州这家公司并没取得中国当局的执照。
在美国FDA发布上述消息前的一段时间里，若干涉及中国产品的质量安全问题曝了光。目前在美国或全球贩售的药品中，使用中国制的主成份比例越来越多。虽然中国当局曾经表示，所有这些药物成份的制造业者，都须取得中国"国家食品药品监督管理局"的认证。
然而，有些出口主成份的中国化学公司，实际上并没受到该"监管局"的管辖。去年的十二月，美中当局才签署了一份协议。中国承诺让出售主成份的部分化学公司开始办理登记。
据说，在这些公司里头，有些正是伪药或稀释药的来源。中国目前是世界最大的肝素出口国，每年的出口额超过一亿美元。这样一个庞大产业却没有统一的监管，显示出监管体系上存在的重大漏洞。
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