【看中国2016年08月11日讯】吗丁啉(多潘立酮片)是中国人很熟悉的胃病常备药，“消化不良找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语也深入人心，很多人一感到胃不舒服，就会“找吗丁啉帮忙”，不少患者把它当做助消化药长期使用。然而，这药在国外却多次被警示，甚至建议限制使用。专家认为，以吗丁啉为代表的多潘立酮，如果长时间大剂量使用会有心脏方面风险，患者应更谨慎。
在中国到处可见吗丁啉的广告。（网络图片）
资料显示，吗丁啉1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。
然而，“吗丁啉”在国外却是屡遭警告，因为多潘立酮能带来很多严重不良反应，甚至猝死。
美国
原研药发明地美国，对这款药虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮带来严重不良反应，包括心律失常、心脏骤停、甚至猝死。
加拿大
多潘立酮在加拿大的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。
美国、欧盟等国家对多潘立酮片都有严格限制，甚至禁用。（网络图片）
2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。
2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。
欧盟
欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
西安杨森回应
针对这些报道，西安杨森回应称，“感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注，我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。” 并称西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。
用药提醒
吗丁啉(多潘立酮片)是很多中国人常用的胃病药。（网络图片）
1、不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用
在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。
2、使用中注意观察心脏是否有不适
临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。
3、尝试替代方法
增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。
(文章仅代表作者个人立场和观点)
责任编辑:张海洋
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