為了加速武漢肺炎疫苗研發，中華民國衛生福利部食品藥物管理署署長表示，將縮減臨床試驗規模，並且投入至少10億元台幣協助廠商進行臨床試驗。圖文無關。(圖片來源:Adobe stock)
【看中國2020年7月8日訊】為了加速武漢肺炎疫苗研發，中華民國衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)署長吳秀梅昨日表示，將縮減臨床試驗規模，並且投入至少10億元台幣協助廠商進行臨床試驗，在7月底前就會定案，期盼明年第一季有國產疫苗問世。
據《中央社》報導，國際間仍處於肺炎疫情高峰，各國紛紛投入經費開發疫苗，並且啟用「緊急使用授權」（EUA）加速研發，全球已經有10多支疫苗進入臨床試驗，反觀台灣迄今未有一支疫苗進入臨床試驗。
7日國家衛生研究院舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權」研習會，前疾病管制局（現已改制成疾病管制署）局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁於會前表示，各國快馬加鞭，希望10月能有疫苗可用，以因應12月到明年1月的可能捲土重來的疫情。
台灣現有3家疫苗廠正在積極研發疫苗，如果在8、9月展開臨床試驗，年底可做到第二期臨床試驗時，依規定要做至3000人，以1人花費20萬元新台幣來算，一家疫苗廠就得花上6億元，且做完第三期試驗，恐怕到明年2、3月才有疫苗問世。
蘇益仁呼籲，台灣應該比照國外啟動EUA，在疫苗安全性、功效上面，國際間已有統一標準可依循，除了大陸、印度外，全球有3支疫苗已經進入第三期臨床試驗，功效、安全性皆沒有問題，另因台灣慢了2、3個月，國際之間的經驗也間接為台灣啟動EUA提供了安全的保證。
他建議，第二期臨床試驗規模應該縮減到1500人，才有可能在期限之內完成戰備疫苗準備，台灣若只在乎安全性，導致研發速度快不起來，等到今年冬天疫情過完了，明年3月才做出很安全的疫苗那又有何用，呼籲衛福部食藥署好好考慮。
吳秀梅接受記者電話聯訪時指出，依據目前討論的進度，除了第二和三期臨床試驗將合併進行外，試驗人數也預計縮減至約1000人，並且砸新台幣10億元作為臨床試驗經費，等待行政院做最後核定，依照不同研發階段來核撥經費，最晚7月底之前就定案，希望在明年第一季能有國產疫苗問世。
關於專家擔心台灣疫苗研發速度太慢，今年的秋冬恐怕沒疫苗可用。吳秀梅說，台灣將會持續推動戴口罩、勤洗手等防疫工作，並強調臨床試驗期程是一定的，將通過減少臨床試驗人數加快速度。
責任編輯:許天樂
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