長春長生生物科技公司(圖片來源:Getty Image)
【看中國2018年7月24日訊】7月15日，中國國家藥監局稱，近期查獲了長春長生生物科技有限責任公司一批生產記錄有造假的狂犬疫苗。然而緊接著又爆出百白破疫苗造假事件，各種媒體都有報導，相信大家已經知道了。令人好奇的是，為什麼在北美洲的美加兩國的家長們如此放心呢？
其實，十多年來中國早就發生多起重大疫苗事件，屢屢突破人的道德底線(請參考：突破道德底線？中國N起重大疫苗事件)。而且還不只在國內發生，約兩週前中國藥廠製造的纈沙坦(valsartan)降壓藥本該帶給高血壓患者更大的希望，沒想到卻因為追求利益染上N-亞硝基二甲胺（NDMA）而成為「毒藥」。目前，全世界多達22個國家正在全面召回這款藥物。（請參考：中國藥物醜聞刷屏外媒這些藥讓全世界冷汗直流)
可見目前在中國的「毒」已無處不在，從空氣、土壤到水、從食品、嬰兒奶粉到藥物，無一倖免，這不禁引發國人反思，造成這一切的根源到底是什麼？
據《多維新聞》報導，在廣東一市的市級人大常委會裡工作的李姓人大代表則痛批中共官場長久存在的怪圈「不批示，不解決」，這種做法至百姓于何處，是官場原罪。而一家地方性黨媒的黃姓資深媒體人更是不掩飾憤怒的情緒，「小孩子現在還活著真是得感謝耶穌！不要問為什麼感謝耶穌，因為現在什麼都不相信國產了。」
還有一位人民日報幹部注意到，中共分管疫苗安全的國家食品藥品監督管理總局副局長、亦為藥品安全總監的孫咸澤，竟是當年三聚氰胺事件被處分的官員，之後被提拔至現職。他表示，「作為在監管工作期間有過失的官員，後來又回歸監管工作，並升任食藥監總局的藥品安全總監，甚至官至副部級的副局長，就令人費解了。」
兩人的敘述已指出這是體制上出了問題！那麼就不僅是國家要償還問題，也不是有官員下臺就能解決的。
既然此事件再次暴露出中國疫苗領域的現狀：從生產到監管，疫苗問題多多。那究竟如何才能徹底解決這些問題，讓中國的老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全又有效的疫苗呢？畢竟疫苗是人類目前對付傳染病最好、也是最經濟的武器。我們不妨來參考一下美加兩國的作法：
一、美國
《海外知多點》有篇文章提到：美國在預防性疫苗和藥品的安全性監管方面，可謂是全世界最為嚴格的。此處主要根據美國疾控中心（CDC）網站上的有關疫苗安全監管內容，簡介一下美國的疫苗安全是如何監管的：
1.疫苗安全監測：批准前階段
預防性疫苗在美國食品與藥品管理局（FDA）批准上市之前，要經過嚴格的臨床前跟臨床試驗以確保其安全。首先，會用計算機來預測疫苗將會如何和免疫系統相作用。之後科研人員會對疫苗在動物身上做試驗，包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。
當疫苗成功通過這些臨床動物試驗後，FDA才批准在人身上進行臨床試驗。而參加這些臨床試驗的人是完全志願的，有許多人選擇犧牲自己的時間和精力來促進科學的進步。所有志願者會收到知情同意書，以確保他們都能理解試驗的目的與潛在的風險，以及願意參加試驗。
2.疫苗安全監測：批准後階段
在疫苗獲批用在公眾以後，其安全性會繼續被監測。FDA要求疫苗生產商在每個批次的疫苗上市前要提交樣品，並且還要將疫苗安全性、效力和純度的檢測結果同時上交給FDA。每批次都需要檢測是由於疫苗對於環境因素(比如溫度)很敏感，在生產過程中也可能遭受污染。
另外，由於試驗人數相對較少（幾百到幾千），數據有限，只有當疫苗被數以百萬計的人接種後，少見的副作用和延遲出現的副作用才會被發現。所以，美國聯邦政府建立一套稱為「疫苗不良反應報告系統（VAERS）」的監控系統，專門檢測接種疫苗後的不良反應。
天花疫苗接種試劑盒 (圖片來源:維基)
二、加拿大
《美加楓情》有篇文章表示：加拿大跟中國一樣，也是把疫苗分為需要強制免費接種和自費接種兩種。因為加拿大是聯邦制國家，所以每個省在疫苗的強制接種方面的要求和執行方式略有差異。
拿安河來說，安河規定孩子必須接種的疫苗共有9種，包括破傷風(tetanus)、小兒麻痺(polio)、麻疹(measles)、白喉(diphtheria)、腮腺炎(mumps)、風疹疫苗(rubella)、百日咳(pertussis/whooping cough)、腦膜炎球菌病(meningococcal disease)、水痘(varicella/chickenpox)。
不管是在中國還是在加拿大，強制接種疫苗的小孩子都能領到一張卡片，記錄其被接種疫苗的類型和時間等信息，以便於統一管理。在中國叫它「疫苗接種證」，在加拿大，它叫「疫苗接種卡」。
兩者表面上看差不多，都是要強制打疫苗、且孩子家長手上也都有「小本本」，只不過加拿大各省基本上要求強制接種的疫苗數比中國多，那憑什麼加拿大的家長不焦慮呢？因為人家管理得更加嚴格細緻：
1.每一支疫苗都能追根溯源
當2003年「非典」病毒肆虐全球時，加拿大人就開始思考一個問題——為什麼不能及時跟進到每個人醫院就診的詳細情況？於是，加拿大就建立一套「全國聯網醫療資料庫」，能詳細記錄住院病人、診所病人跟購買處方藥病人的信息。
由於每個加拿大人（含外籍永久性居民）都有獨一無二的醫療卡號，所以任何一項醫療記錄都能清晰找到時間、地點跟責任人。也就是說，每一個加拿大孩子在什麼時間、在什麼地點、由誰注射了哪家公司生產的哪個批次裡面具體哪支疫苗，全部是聯網可查的狀態。
另外，加拿大還有一個名為「加拿大警戒」（Canada Vigilance）的藥品不良反應監測計畫，實時收集和評估藥品、天然健康產品、生物製品和放射性藥物的不良反應報告。若一個藥品最終出現了不良反應，有關部門是可以第一時間知道具體情況，而非等到抽檢報告出爐了才來思考問題。
2.開發APP讓全民堅督
如今加拿大渥太華醫學研究所開發了一款APP——「加拿大疫苗」，它儲存了接種信息，並提醒家長何時該帶孩子去接種，還對其所在區域的疫情做出預警。若家長懷疑使用的疫苗有問題，就拿起手機掃瞄疫苗藥瓶上的條形碼，把信息發至公共衛生機構，讓人人都參與到疫苗監督，漏洞就很容易堵住了。
責任編輯:許天樂
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