2年6起質量問題，發布違法藥品廣告登黑榜單背後，百年聲譽的老字號中藥企業會否變成昨日黃花？而除同仁堂之外，華潤三九、漢森製藥、廣州藥業、雲南白藥等多家老牌中藥品牌近期也頻繁遭遇原料毒理副作用的質問。
據國家及地方食藥監局不完全統計，2012年以來，同仁堂近2年被曝光藥物質量問題達6起：2012年1月，同仁堂清火片被查出不合格；2012年4月牛黃解毒片生產日期早產；2013年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，長期服用或致腎衰；2013年4月子公司產地黃抽檢不合格；2013年5月同仁堂健體五補丸汞超標5倍；2013年5月牛黃千金散及小兒至寶丸硃砂超標。
除了中成藥質量備受拷問外，同仁堂產品營銷方面也曾遭遇過批判。2013年1月，南京同仁堂養血補腎丸廣告被指違規，未經審查擅自發布，受到南京市藥監局通告批評。
2年6起質量問題，發布違法藥品廣告再登黑榜單背後，百年聲譽的老字號中藥企業會否變成昨日黃花？而除同仁堂之外，華潤三九、漢森製藥、廣州藥業、雲南白藥等多家老牌中藥品牌近期也頻繁遭遇原料毒理副作用的質問。
三產品被曝含毒原料
同仁堂旗下產品「健體五補丸」鬧出的汞超標風波還餘波未平，牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產品又相繼中招落馬。
《南方日報》21日援引業內人士消息稱，同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫硃砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。
同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝硃砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，後者則遠超香港標準。《中華人民共和國藥典》中明確要求，硃砂的日用量應在0.1g至0.5g之間，如果長期使用或過量使用，會對腎臟、肝臟造成功能損害，血液、神經系統也會受到傷害，在美國、日本等國家被禁止入藥。
早在2003年，因同仁堂生產的龍膽瀉肝丸使吳淑敏等28名患者罹患尿毒症，致其集體起訴。但同仁堂認為他們的產品嚴格按照《中國藥典》配方，不應該被起訴。
5月22日，針對媒體報導「同仁堂中成藥含硃砂」一事，同仁堂公開回應稱，同仁堂生產的含硃砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標準。與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫配伍理論，患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。
除了兒科藥物裡面被爆含有硃砂成分，一則汞超標風波又將北京同仁堂香港藥業管理有限公司推向風口浪尖。
香港衛生署7日指令持牌中成藥批發商北京同仁堂香港藥業管理有限公司回收一批同仁堂健體五補丸，該批次的水銀含量被發現超出上限標準。
香港衛生署表示，被要求回收的中成藥，是中成藥批發商北京同仁堂香港藥業管理有限公司（下稱「同仁堂」）所生產的「同仁堂健體五補丸」，註冊編號為HKP-08760，批次編號為1033946。衛生署從恆常市場監測中購得該中成藥後，把樣本交由政府化驗所化驗，結果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標準的約五倍，故此指令回收。
據瞭解，健體五補丸標注的製造商是同仁堂科技(01666.HK)，總經銷商系北京同仁堂香港藥業管理有限公司。
至今，北京同仁堂公司及香港上市子公司同仁堂科技仍三緘其口，關於近期多起中藥產品質量問題的說明以及自查結果仍未公告披露。
老牌中藥頻黑天鵝 權威機構充當保護傘？
事實上不止同仁堂，華潤三九、漢森製藥、廣州藥業、雲南白藥等多家老牌中藥品牌頻繁遭遇原料毒理副作用的質問。
統計：今年以來多家老牌中藥企業產品遭質疑
華潤三九（000999）
2013年4月，華潤三九（000999）醫藥股份有限公司生產的「正天丸」陷入「有毒風波」。英國《每日郵報》稱，由於正天丸中含有具有毒性的烏頭草，可能對心臟或者神經系統造成影響，甚至危及生命，英國專家呼籲服用該藥者盡快就醫。
漢森製藥：（002412）
2013年4月，漢森製藥旗下拳頭產品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價「過山車」，這款藥品每年給漢森帶來的收入佔其總收入的三分之二以上，負面消息使得公司股票一度大幅下跌。
廣州藥業（600332）
2013年3月，央視披露廣藥集團旗下廣西盈康製藥廠年產2000多萬瓶假藥——廣藥牌維C銀翹片。該藥標示主要成分山銀花，實際卻以山銀花枝葉代替。消費者強烈要求追究廣藥集團的刑事責任並請求藥監局立即召回該藥。
雲南白藥（000538）
2013年2月，雲南白藥被檢測出未標示的烏頭類生物鹼。香港、澳門地區均要求召回雲南白藥五款產品。對此，國家食品藥品監督管理局表示，雲南白藥確實含有烏頭鹼類物質的藥材。雲南白藥方面也承認其產品含烏頭鹼類物質，三年中發現臨床不良反應28例，包括過敏、皮膚搔癢等症狀。
關於中成藥重金屬問題，外國食品藥品監管機構早已做出警示。 21世紀網查閱資料獲悉，在2006年，英國藥品與衛生製品監督署對中國傳統中藥的「有害性」進行了比較嚴格的調查。其中發現了5起中國傳統中藥產生嚴重副作用的例子。其中上海復星林西製藥生產的「復方蘆薈膠囊」汞含量超過英國標準11.7萬倍。
前車之鑒猶在，當年中成藥汞超標事件發生不久，中華中醫藥學會召開的專家聯席會議作出了回應：復方蘆薈膠囊的配方已在我國使用了數百年，大量實驗和廣泛臨床證實只要按照醫囑在合理劑量一定時間內使用是安全有效的。
時隔近六年，中藥汞超標事件重現，復方蘆薈膠囊仍未有權威機構為其驗明正身，大量國內中藥企業仍大張旗鼓生產「復方蘆薈膠囊」及同類型產品。這背後，是否有權威機構給風口浪尖的企業充當了保護傘？
「黑天鵝」事件不僅會讓中藥產業遭遇質量和誠信危機，還會制約中藥的國際化步伐。日前，國家中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻公開表示「第一批中藥ISO標準有望在2013年公布」，以規避「黑天鵝」事件影響中藥企業在國際上的形象。
中國醫學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波建議，中藥企業應從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產品在市場銷售中的不良反應和監管部門、相關科研機構的公告、投訴、相關研究結果等，真實發布相關信息。同時，加強上市後再評價，由第三方權威機構進行相關試驗。
来源:21世紀網
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