57歲的李中(化名)在北京市同仁醫院南區(亦莊分院)心外科進行心臟搭橋手術後,被院方告知感染了一種超級細菌。在醫生的介紹下,患者家屬從他人手中購買了多粘菌素B注射液。李中用藥後不久死亡。
昨天,市藥監局稽查處相關負責人針對此案接受採訪時表示,確定同仁醫院使用假藥,並將對院方作出行政處罰。該負責人稱,根據調查,醫生用藥前應該知道那是假藥。
同仁用假藥將受罰
昨天上午,記者採訪了北京市藥監局稽查處相關負責人。該負責人表示,今年4月27日,北京市藥監局接到了死者李中的家屬郵寄來的舉報材料,並於5月6日將此事批轉到了東城區藥監分局。
接報後,分局於5月12日前往同仁醫院亦莊分院進行調查,並在當天以「醫療機構涉嫌使用假藥」進行了立案。
該負責人稱:「其實如何認定,對我們行政部門來說很簡單。這個藥品的外觀很直觀,就是沒有中文標示和批准文號。我們的執法人員當時一看就知道,這是 個國外生產、非法進口到中國大陸來的藥品。」他說,目前中國大陸對所有的藥品都實行准入制,進口的藥品需要取得國家食品藥品監督管理局所頒發的批准文號, 否則就視為非法藥品。可以認定,此案中,同仁醫院給患者使用假藥。
該負責人表示,藥監部門將對同仁醫院作出行政上的處罰。「這一處罰是針對同仁醫院的。我們不認為這是一個個人行為。治療方案是經過治療組共同討論決定的,屬於職務行為。而對於職務行為的論處,我們對的是組織——同仁醫院,崔大夫是代表著醫院來行使治療的。」
醫生應知用了假藥
此前,同仁醫院客戶服務部主任曾多在接受本報採訪時曾表示,治療組事前並不知道使用的是假藥,如果知道絕對不會用在患者身上。
針對同仁的這一說法,北京市藥監局稽查處相關負責人認為,當事醫生在使用該藥時,應當知曉其為假藥。並出示了亦莊分院心血管中心主任吳大夫在接受調查時的筆錄。
筆錄顯示,家屬自購藥品後,於當天交給主任醫師崔大夫和住院醫師王大夫。兩位大夫核對了藥品名稱和說明書之後,交給值班護士蘇某。護士將其裝入口袋,並標示上了患者姓名,然後為患者注射了4支。
該負責人稱,「多粘菌素B注射液」是家屬外購之後拿到同仁醫院去使用的,而不是患者買完之後拿到家裡用的,醫生是見過這個藥品的。「這個產品包裝上 有沒有藥品批准文號,有沒有中文標示,一目瞭然。而且也是完全經醫生和護士的手在操作。我想從事這個行業的人如果不知道這是假藥,那就沒法解釋這個事情 了。這是很簡單的一個常識,再說不承認就難以自圓其說了。」
吳大夫在筆錄中對事件的過程完全承認,但是否認跟賣藥人吳某有任何關係,也不知道購藥的信息來源。
目前,市藥監部門的調查已經基本結束。稽查人員還將於近期前往同仁醫院亦莊分院,跟當事人繼續接觸,但此案的定性和處理基本不會改變。
■同仁醫院
宣傳部門未作回覆
昨天下午,記者撥通了同仁醫院宣傳處工作人員李女士的電話,將事件定性和處理決定告知她。在電話中,她連稱「不知道」,隨即挂斷。記者隨後多次撥打 其手機和辦公室電話,均無人接聽或挂斷。記者發送簡訊,稱希望其能在方便時回電。但截至發稿,未收到李女士的回應。同仁醫院新聞發言人王副院長稱在國外, 而之前接受採訪的客戶服務部主任曾多的辦公電話一直無人接聽。
■衛生部門
能否推薦院外藥品無明確禁止性規定
市衛生部門表示,目前尚無明確禁止性規定稱,醫生不得推薦院內沒有的藥品或非醫保用藥。
此外,一家三級醫院的資深醫生表示,當醫院沒有治療患者的藥品時,院方通常讓藥材部門通過正規渠道購藥。如遇患者病情非常緊急,醫生可能會讓病人去買藥,但考慮到醫患關係問題,醫院一般不會採用這種方式。