要無第三期臨床報告的疫苗 林鄭遭到痛批(圖)

發表:2021-01-27 09:49
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香港特首林鄭月娥承認了,向中央要求提供未有第三期臨床報告的「國藥疫苗」,此舉遭到專家痛批。資料照。
香港特首林鄭月娥承認了,向中央要求提供未有第三期臨床報告的「國藥疫苗」,此舉遭到專家痛批。資料照。(圖片來源:李天正/看中國)

【看中國2021年1月27日訊】香港政府已「認可」復星/BioNTech疫苗在當地「緊急使用」,預計下月下旬由德國運抵香港。雖然外國曾經出現接種後死亡個案,不過當地公共衞生署也表示,無直接證據顯示與疫苗有關。有香港專家提醒,慢性病處在活躍期病人不宜接種。另外,特首林鄭月娥也承認,向中央要求提供未有第三期臨床報告的「國藥疫苗」,遭到專家痛批。

據《自由亞洲電台》報導,港府認可德國BioNTech跟上海復星合作的疫苖在港緊急使用。食衛局稱疫苗已完成生產程式,如有關安全、品質測試順利完成和通過,料首一百萬劑於2月下旬抵港,疫苗命名為「復必泰TM」。

據指,由於接種後發燒的比率達14%至16%,因此政府暫不打算為體弱或者病情嚴重的長者接種,預料跨境司機、紀律部隊以及檢疫中心工作人士等群組會優先接種。

於2020年12月疫苗顧問專家委員會成員袁國勇聯同研究團隊在報章撰文說,這款疫苗臨床保護效果較佳,也相對安全。

專家:慢性病處於活躍期病人不宜接種

不過,挪威曾出現33宗接種後死亡個案,當地的公共衞生署表示無直接證據顯示與疫苗有關。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明受訪時指,死亡個案均是年紀較大的長者、身體比較虛弱及有晚期長期病患;其中有13個個案更與疫苗無關。他指接種之後常見的負作用有短暫(一到兩日)輕微發燒、頭痛及針口紅腫痛等。

崔俊明提醒說:「哪些人士要小心呢?例如他已經發燒,不是不能接種,而是要退燒後才能接種;或者他的慢性病處於活躍期,例如乙型肝炎、甚至有感染,那麼一定要他康復才能接種。好多市民都會問,例如我本身有免疫系統相關疫病,可能癌症。反而不是打疫苗而對他身體有害,而是吃一些癌症藥物可能會抑制他的免疫反應,以致疫苗功效減弱。(疫苗)現在有整體95%保護率,但(癌症活躍期病人)可能會低一些,只有80%甚至70%。如果其癌症處於活躍期,都一定要控制到甚至不是活躍期才能接種。」

崔俊明續說:「例如有些長者本身年紀較大,身體虛弱,他在安老院舍住可能沒有大問題。反而你替他接種疫苗後,他產生一些常見副作用時都可能令他的慢性病情惡化或影響其他生理惡化。意思是要作出平衡,如果他身體虛弱而且是晚期疾病、年紀又大,可能不接種更好。反而是身邊的人接種,從而保護他(減低受感染風險)。」

復星/BioNTech:將會繼續針對潛在的病毒變異進行疫苗的測試

兩方發表聯合聲明,說會密切配合特區政府的疫苗接種計畫,以確保市民能早日接種疫苗。聲明還指,根據第三期臨床試驗結果顯示,疫苗於預防中共病毒感染方面的有效性是95%,針對65歲以上長者的有效性則超過94%。他們會繼續針對潛在的病毒變異來進行疫苗測試。

要無第三期臨床報告的「國藥疫苗」 林鄭遭到痛批

另外,林鄭26日出席行會前面見記者,表示去年訪京時,已正式向北京提出要求,希望中央向香港提供跟科興同是滅活疫苗技術的「國藥」疫苗(由央企生產)。她聲言當年「10日8日前」再向中央提出有關要求。不過她強調目前「言之尚早」,即使使用「國藥」疫苗同樣會受到核准疫苗使用的法律框架。

國藥疫苗目前在內地廣泛接種,在建制圈中亦呼聲最高。不過國藥曾公佈這款有效保護力僅有79.34%。上海疾病預防中心的工作人員陶黎納曾說,國藥在其疫苗的說明書一共列出了73種局部或全身不良反應,因此直言是「一舉成為世界上最不安全的疫苗。」但他後來再發文稱「一定是說明書搞錯了」,公開道歉。

疫苗顧問專家委員會的成員許樹昌及孔繁毅26日出席電臺節目時分別提到,該疫苗仍然未公佈第三期臨床報告

孔繁毅說:「歡迎不同疫苗來港,但我都強調最重要底線永遠是第三期臨床報告。因為沒有那些資料,委員會很難去審視去審批,因為市民安全永遠是最重要。」

崔俊明解釋,第三期臨床報告為之重要的原因是,一般而言第一及第二期臨床測試招募人數較少,只有幾十人至百人。然而第三期通常有過萬人參與,且涉及不同群組、不同身體特徵人士,相對來說較能看到其安全性及有效性。

除了復星/BioNTech外,港府亦已採購中國科興和英國阿斯利康/牛津疫苗。但是科興遲遲未能提交第三期的臨床試驗報告,衞生防護中心轄下科學委員會未有批出該款疫苗;至於牛津疫苗則需要6月才能供港。



責任編輯:許天樂

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