中國製降壓藥又驗出「致癌物」 全台4款藥下架(組圖)

作者:明思 發表:2018-08-03 10:33
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食藥署2日宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品受波及。
中國問題藥案頻發,臺灣今次又有4款藥品受波及。(圖片來源:Pixabay)

【看中国2018年8月3日讯】(看中國記者明思綜合報導)中國大陸生產的降血壓原料藥疑含致癌物早有耳聞,續上月爆發大陸浙江華海製藥公司「纈沙坦」(Valsartan)含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)後,臺灣食品藥物管理署2日發布消息稱,再檢驗出4款陸製高血壓藥物含致癌物,4項藥即日下架,約2421萬顆將立即回收。

問題藥品為珠海潤都製藥廠出產

據中央社報導稱,大陸浙江華海製藥公司早前被爆,原料藥含有可能致癌的不純物NDMA,影響全臺6款降血壓藥全部下架回收。

食藥署2日傍晚再公布,有4款降血壓藥也驗出同樣問題,但這次的原料藥「纈沙坦」(Valsartan)來源是另一家大陸珠海潤都製藥廠。

今次查出的問題藥品共有51批,其中未出貨的2批已禁止出貨,而已出貨的有49批、2421萬顆,8月底前要全面回收。

4款問題藥品分別為:生達舒心樂膜衣錠160毫克及80毫克,以及得平壓膜衣錠和利壓舒膜衣錠。

食藥署2日宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品受波及(圖),2日起全面下架回收,預計將回收2421萬顆。
食藥署2日宣布「珠海潤都製藥公司」的降血壓藥含致癌物,台灣4款藥品受波及(圖),2日起全面下架回收。(圖片來源:食藥署)

食藥署:使用問題藥品患者應儘速就醫

食藥署藥品組副組長祁若鳳2日晚間表示,根據歐洲藥品管理局(EMA)調查,浙江華海製造的問題原料藥疑似是在製藥過程中,化學物質合成過程中產生的不純物質。

祁若鳳強調,回收作業將於一個月內完成,也提醒正在使用問題藥品的患者,應儘速回診與醫師討論換藥,切勿自行停藥,以免血壓反彈,造成健康危害。

據《臺視》消息稱,NDMA被列為可能的人體致癌物,根據實驗室檢測結果,長期服用此物質可能會致癌,早前爆出藥品問題的浙江華海,也早已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質,而該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。

中國製問題藥案頻發 全球監管

歐盟藥品管理局曾表示,藥品出現致癌物質,可能和華海製藥6年前改變製造程序有關,這顯示可能早已有許多患者,因服用問題藥品處於癌症風險中。

據瞭解,纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團(Novartis AG)所研發,以「得安穩」(Diovan)的商品名稱行銷全球。

諾華的專利權到期後,許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥,此成分除了能治療高血壓,還可作為心臟衰竭的處方用藥。

近年來,全球許多消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品,但隨著中國製問題藥案例頻發,各國主管機關已加強監督海外工廠,以試圖確保中國和印度製造的藥品品質,而這兩國也是全球藥品市場的主要供應源。



来源:看中國

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